自20世紀(jì)40年代早期以來(lái),醫(yī)療保健行業(yè)已采用環(huán)氧乙烷滅菌工藝對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行滅菌(Griffith and Hall - 1940,1943)1。雖然控制程度不如今天的過(guò)程,但過(guò)程本身的解剖結(jié)構(gòu)仍然與早期的過(guò)程設(shè)計(jì)非常相似。人們可以將這些相似性歸因于天然氣本身的性質(zhì)。
簡(jiǎn)單而有效:
在純凈形式(100%)中,環(huán)氧乙烷蒸氣在允許與體積百分比為3%的空氣混合時(shí)是易燃易爆的。為了安全地將氣體用作工業(yè)滅菌劑,該過(guò)程使用循環(huán)階段設(shè)計(jì),所述循環(huán)階段以永遠(yuǎn)不允許該過(guò)程進(jìn)入不安全狀態(tài)的方式遞送。該過(guò)程可以用非常簡(jiǎn)單的形式描述如下:
使用真空密封室,抽取初始真空以除去空氣,并在注入EO時(shí)防止不安全的混合物。在真空完成后,通常以蒸汽形式的水分被添加到腔室中以替換在初始真空階段期間損失的水分。
環(huán)氧乙烷滅菌的工藝是什么?(一)
接下來(lái)的順序是將環(huán)氧乙烷氣體引入預(yù)定濃度。選擇濃度以確保提供足夠的滅菌過(guò)程。之后,在使產(chǎn)品在EO中浸泡一段受控的和預(yù)定的時(shí)間之后,進(jìn)行一系列洗滌以除去EO的腔室。洗滌包括抽真空,然后用惰性氣體加壓,惰性氣體通常是氮?dú)狻V貜?fù)真空和加壓過(guò)程預(yù)定次數(shù),直到室內(nèi)氣氛低于EO的3%可燃性很大程度。
一個(gè)簡(jiǎn)單的EO過(guò)程詳細(xì)
環(huán)境預(yù)處理:今天的大多數(shù)EO滅菌過(guò)程開始于在滅菌室外調(diào)節(jié)待滅菌的產(chǎn)品。預(yù)處理通常在室內(nèi)進(jìn)行,該室專門設(shè)計(jì)用于在進(jìn)入室之前將產(chǎn)品加熱和加濕至穩(wěn)定的內(nèi)部溫度和水分含量。這將確保滅菌過(guò)程是可再現(xiàn)的,而不管諸如變化的氣候條件的外部影響。
需要考慮的事項(xiàng):
請(qǐng)注意需要加熱和加濕產(chǎn)品12至72小時(shí)。須考慮包裝的完整性及其承受標(biāo)稱118°F(47°C)和65%相對(duì)濕度的預(yù)處理?xiàng)l件的能力。在惡劣環(huán)境中,側(cè)重應(yīng)放在波紋強(qiáng)度和穩(wěn)定性上。
預(yù)處理完成后,將產(chǎn)品放入加熱室中,該加熱室設(shè)計(jì)用于承受滅菌過(guò)程中實(shí)現(xiàn)的很大的壓力。
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