負責管理滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員，再處理過程包括：去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。

設(shè)備管理員負責確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓。此外，設(shè)備管理員負責確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進行必需的安全性檢查。

在操作任何滅菌器前，應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。

睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個：

1. 滅菌溫度；

2. 預(yù)調(diào)節(jié)階段的相對濕度（RH）；

3. EtO氣體暴露時間；

4. EtO濃度。

其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關(guān)鍵性過程因素，關(guān)鍵性過程因素需要常規(guī)確認以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。

滅菌人員對非關(guān)鍵因素（如調(diào)節(jié)壓力）進行常規(guī)的控制和監(jiān)督，以確保4個關(guān)鍵性過程參數(shù)持續(xù)達標。這些非關(guān)鍵因素會因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對EtO滅菌的關(guān)鍵性過程參數(shù)要求。