聯(lián)系人：宮經(jīng)理 13833633626
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地址：廊坊市廣陽區(qū)棗林路彭莊村西紅小豆加工廠東第6幢
環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殺毒滅菌,環(huán)氧乙烷消毒公司
初始微生物檢測：使用生物指示劑在空柜室內(nèi)進(jìn)行；使用推薦的滅菌過程的預(yù)處理和處理；結(jié)果應(yīng)無菌。
通風(fēng)：測定氣流速度和氣流分布圖；測定通風(fēng)去溫度分布（同預(yù)處理區(qū)）。
設(shè)備合格再確認(rèn)：1.設(shè)施改造可能影響醫(yī)療器械滅菌設(shè)備時(shí)；2.滅菌設(shè)備有一段時(shí)間不用，可能影響關(guān)鍵部件的性能時(shí)；3.以文字記錄是否需要考慮重新進(jìn)行性能鑒定。應(yīng)特別關(guān)注《檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》5605規(guī)定滅菌設(shè)備應(yīng)有自動檢測及記錄裝置，可能對設(shè)施進(jìn)行的改造。
物理性能確認(rèn)：
1.預(yù)處理：載荷裝臺和常規(guī)部分載荷裝態(tài)下進(jìn)行
書面規(guī)定裝載模式，以貨盤分載；
進(jìn)入預(yù)處理的產(chǎn)品應(yīng)溫度≤規(guī)定的溫度；
檢測整個(gè)預(yù)處理區(qū)的溫度和濕度，應(yīng)該規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到溫度和濕度；
預(yù)處理傳感器數(shù)量：
被滅菌物品的公稱體積≤2.5m3，5個(gè)溫度傳感器和2個(gè)濕度傳感器；
被滅菌物品的公稱體積>2.5m3，每2.m3用2個(gè)溫度傳感器和1個(gè)濕度傳感器；
被滅菌物品的公稱體積>50m3時(shí)，按照GB18279-2000，不需按以上規(guī)則配置探頭，但按照ISO11135-1：2007仍需遵守以上規(guī)則；
傳感器應(yīng)裝入單個(gè)包裝內(nèi)和其他擬放入滅菌器中任何形式的包裝內(nèi)。
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廊坊市睿輝醫(yī)療器械有限公司
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