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環(huán)氧乙烷服務(wù)公司
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廣東EO環(huán)氧乙烷驗證服務(wù)原理

2022-09-09
廣東EO環(huán)氧乙烷驗證服務(wù)原理

環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應(yīng)用已久,可以安全地用于醫(yī)療機構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時,工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測和防護,也越來越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報警器的選擇和安裝:自WS310.1在第8部分設(shè)備設(shè)施部分要求:“宜在環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)有害氣體濃度超標報警器”后,越來越多的消毒供應(yīng)中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設(shè)備。那么應(yīng)該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報警裝置呢?購買后應(yīng)該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議,一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報警器需要具備以下的條件:測量精度可以達到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測結(jié)果很可靠。購買和運行的成本很低。

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迄今為止,所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的,也就是說環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應(yīng)用范圍:環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導致細胞溶解,補體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌??捎糜诮饘僦破贰?nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。

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滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復。EO環(huán)氧乙烷驗證服務(wù)可能原因:滅菌中有壓縮空氣補氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間,造成因冷空氣引入導致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程。可能原因:感溫探頭故障或信號傳導線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導致局部溫度偏低。廣東環(huán)氧乙烷驗證服務(wù)原理接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞)導致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復迅速。

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環(huán)氧乙烷滅菌器的化學監(jiān)測,主要是經(jīng)過肉眼觀察放入的化學指示劑發(fā)作的化學(色彩)變化,來測驗滅菌進程的參數(shù)。化學監(jiān)測主要用于每個包裹的包外,以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品,常用化學指示膠帶、包裝帶上變色條和標簽等(檢測所用的化學指示劑須經(jīng)衛(wèi)生部門批準,并發(fā)給衛(wèi)生許可證,并在其有用期內(nèi)運用)。此外,還有單一參數(shù)化學指示劑和多參數(shù)指示劑等其他化學側(cè)試手段。化學監(jiān)測具有快速、簡略和費用低的特色,可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗,如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。接下來為您講解化學指示膠帶一面涂有膠黏劑,另一面涂有化學指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用,又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。

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環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。

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環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種,大家可能都聽說過,可是對于它的滅菌步驟原理還不是很清楚,環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進藥、滅菌、排氣幾個過程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進行穿刺進藥時,需要知道一些細節(jié),在加濕成功后,真空發(fā)生器工作,抽空到真空下限,穿刺針頂出,穿刺氣罐。穿刺結(jié)束后,壓力變送器監(jiān)視壓力變化,判斷壓力是否符合要求,表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個滅菌階段,滅菌室內(nèi)始終保持負壓狀態(tài),避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏,滅菌時間由程序設(shè)定。接下來為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結(jié)束之后,需要進行脈動抽空排除內(nèi)室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過程是首先抽空到18kPa,然后進空氣回升到55kPa,如此運行30分鐘。

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