環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種，大家可能都聽說過，可是對于它的滅菌步驟原理還不是很清楚，環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進(jìn)藥、滅菌、排氣幾個過程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進(jìn)行穿刺進(jìn)藥時，需要知道一些細(xì)節(jié)，在加濕成功后，真空發(fā)生器工作，抽空到真空下限，穿刺針頂出，穿刺氣罐。專業(yè)滅菌站穿刺結(jié)束后，壓力變送器監(jiān)視壓力變化，判斷壓力是否符合要求，表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個滅菌階段，滅菌室內(nèi)始終保持負(fù)壓狀態(tài)，避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏，滅菌時間由程序設(shè)定。廣州滅菌站價格接下來為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結(jié)束之后，需要進(jìn)行脈動抽空排除內(nèi)室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過程是首先抽空到18kPa，然后進(jìn)空氣回升到55kPa，如此運(yùn)行30分鐘。

影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素：濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時刻。濕度：在抽真空后、加藥前，此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH～80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度，對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度：溫度的常規(guī)極限通常在37℃～63℃，一般常用的適宜溫度為50±5℃?？墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來為您介紹壓力：預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少，而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部，所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度：300～1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。

環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，而忽略了其他一些會影響測量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風(fēng)險，一般過程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個因素進(jìn)行了初步分析，并對驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。

環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材（如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等）則應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)，無菌手套或器具的供應(yīng)商審計(jì)至少要審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。一種有機(jī)化合物，化學(xué)式是C2H4O，易燃易爆，低溫下為無色透明液體，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高，30℃時大于140kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強(qiáng)。接下來為您介紹化學(xué)性質(zhì)非?；顫?，能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應(yīng)。是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、細(xì)菌、病毒、真菌等。