環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無(wú)菌環(huán)境中,距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風(fēng)扇,及時(shí)排除彌散在空氣當(dāng)中的環(huán)氧乙烷氣體。用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標(biāo)準(zhǔn)紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡,消毒日期一般為1-2年。如消毒各類(lèi)物品,特別是各種管道必須保證干澡,防止因有水而達(dá)不到滅菌效果。環(huán)氧乙烷滅菌器是一種殺毒滅菌產(chǎn)品,它是采用環(huán)氧乙烷來(lái)進(jìn)行滅菌的一種設(shè)備,所以對(duì)于使用與管理有著嚴(yán)格的要求,下面就為大家介紹它的作用以及技術(shù)特性。用于對(duì)熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌器須滿(mǎn)足以下條件,如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進(jìn)行滅菌程序。環(huán)氧乙烷對(duì)各種微生物都有較好的殺菌力,其穿透性很強(qiáng),對(duì)物品損害小。
環(huán)氧乙烷滅菌具有對(duì)物品無(wú)損害,穿透性強(qiáng),殺菌譜廣。對(duì)環(huán)境不受污染,有簡(jiǎn)單、完善可靠的化學(xué)檢測(cè)及生物監(jiān)測(cè)方法,滅菌后物品易于保存等優(yōu)點(diǎn),是醫(yī)院的低溫滅菌方法。負(fù)壓刺破氣罐:使用一次性專(zhuān)用鋁合金罐裝100%純環(huán)氧乙烷氣體,在滅菌階段自動(dòng)刺破。負(fù)壓工作系統(tǒng):全過(guò)程負(fù)壓狀態(tài),保證在整個(gè)操作過(guò)程中EO氣體不外溢,即使有泄漏,也是外面空氣進(jìn)入腔內(nèi)。全自動(dòng)安全監(jiān)測(cè)功能:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)滅菌室壓力變化,若出現(xiàn)非正常升高,將報(bào)警并轉(zhuǎn)緊急通風(fēng)處理。接下來(lái)為您介紹有效的通風(fēng)去除殘留:全自動(dòng)脈動(dòng)式排氣通風(fēng)使滅菌物品中環(huán)氧乙烷殘留降到低值。門(mén)安全連鎖裝置:程序在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),門(mén)無(wú)法打開(kāi)。
醫(yī)療耗材滅菌優(yōu)點(diǎn)是:能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢。滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無(wú)菌狀態(tài)。相對(duì)而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌??捎糜谀切┎荒苡孟緞┙?,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。環(huán)氧乙烷(EO)為一種簡(jiǎn)單的環(huán)醚,屬于雜環(huán)類(lèi)化合物,是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無(wú)色透明液體。在常溫下為無(wú)色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時(shí)可達(dá)141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時(shí)穿透力較強(qiáng)。接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌被廣泛應(yīng)用于藥用塑料瓶等其他醫(yī)用包裝滅菌,因其對(duì)金屬不腐蝕,無(wú)殘留氣味,可殺滅細(xì)菌(及其內(nèi)孢子)、霉菌及真菌。
醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別:驗(yàn)證針對(duì)的是成果,承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法,承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來(lái)為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來(lái)說(shuō),承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無(wú)菌工藝,如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無(wú)菌過(guò)濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證,由于產(chǎn)品的無(wú)菌不能只靠制品無(wú)菌查看的成果來(lái)斷定。
環(huán)氧乙烷滅菌器的化學(xué)監(jiān)測(cè),主要是經(jīng)過(guò)肉眼觀察放入的化學(xué)指示劑發(fā)作的化學(xué)(色彩)變化,來(lái)測(cè)驗(yàn)滅菌進(jìn)程的參數(shù)。EO環(huán)氧乙烷驗(yàn)證服務(wù)化學(xué)監(jiān)測(cè)主要用于每個(gè)包裹的包外,以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品,常用化學(xué)指示膠帶、包裝帶上變色條和標(biāo)簽等(檢測(cè)所用的化學(xué)指示劑須經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給衛(wèi)生許可證,并在其有用期內(nèi)運(yùn)用)。此外,還有單一參數(shù)化學(xué)指示劑和多參數(shù)指示劑等其他化學(xué)側(cè)試手段?;瘜W(xué)監(jiān)測(cè)具有快速、簡(jiǎn)略和費(fèi)用低的特色,可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗,如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。鄭州環(huán)氧乙烷驗(yàn)證服務(wù)價(jià)格接下來(lái)為您講解化學(xué)指示膠帶一面涂有膠黏劑,另一面涂有化學(xué)指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用,又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。
醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過(guò)氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過(guò)乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對(duì)于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會(huì)損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻(xiàn)顯示,在美國(guó)所有的無(wú)菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無(wú)菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對(duì)那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無(wú)菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。
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