醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別：驗(yàn)證針對(duì)的是成果，承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法，承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來(lái)為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來(lái)說(shuō)，承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無(wú)菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無(wú)菌過(guò)濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證，由于產(chǎn)品的無(wú)菌不能只靠制品無(wú)菌查看的成果來(lái)斷定。

將化妝用品清洗干凈：滅菌前應(yīng)將用品徹底清洗潔凈，化妝用品洗滌后干燥并及時(shí)包裝。一般污染管腔類(lèi)先用1：270全效多酶清洗劑(魯沃夫)浸泡2～5min，然后用超聲波清洗機(jī)清洗5～8min，結(jié)束后用流動(dòng)水、高壓水槍清洗、烘干。對(duì)于特殊污染管腔類(lèi)先用2000mg/L含氯制劑進(jìn)行初步預(yù)處理，其余步驟如一般污染;污染電子設(shè)備如電刀類(lèi)先用清水擦凈血跡，然后用2000mg/L含氯制劑、再用清水擦凈、擦干。腔鏡類(lèi)清洗原則是使用后立即清洗，由專(zhuān)人接受檢查登記情況，首先將器械拆卸到小化。專(zhuān)用毛刷刷洗管腔內(nèi)壁，海綿球刷洗管腔器械外壁，再用水溶性潤(rùn)滑液潤(rùn)滑，用干燥箱干燥。其他類(lèi)，能機(jī)洗的污染器械直接予以機(jī)洗，不能機(jī)洗予以手工或超聲清洗，特殊污染處理同上。

在化妝用品生產(chǎn)過(guò)程中常常要對(duì)原材料，工具，包裝物等進(jìn)行外表消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等，傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒，問(wèn)題主要是消毒不徹底，所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是能夠的，但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好。《消毒技術(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述，對(duì)于浸沒(méi)在臭氧氣體中的物體外表，接觸一段時(shí)間，可將外表細(xì)菌殺死?；瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無(wú)菌室）。東莞環(huán)氧乙烷解析工程設(shè)備對(duì)化妝品消毒器高效徹底：工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。ETH環(huán)氧乙烷解析工程在相對(duì)密閉的環(huán)境下，擴(kuò)散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。

迄今為止，所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的，也就是說(shuō)環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學(xué)消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應(yīng)用范圍：環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒，環(huán)氧乙烷水解后，可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液滅菌，岡為它可導(dǎo)致細(xì)胞溶解，補(bǔ)體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強(qiáng)，多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌?？捎糜诮饘僦破?、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌，各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌，傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫(huà))消毒處理。

環(huán)氧乙烷滅菌（EO消毒）的基本原理：EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來(lái)為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羧基（-0H）發(fā)生烷化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜滅菌劑，有效的化學(xué)冷滅菌劑之一，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團(tuán)被烷基化，使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應(yīng)基。醫(yī)療器械驗(yàn)證阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝，從而導(dǎo)致微生物死亡。