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環(huán)氧乙烷服務公司
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杭州ETH環(huán)氧乙烷驗證工程價格

2020-07-17
杭州ETH環(huán)氧乙烷驗證工程價格

環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點:環(huán)氧乙烷被認為是一種滅菌效果好的化學滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。有標準的化學、生物監(jiān)測手段,從而可以有效地控制滅菌質量,及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。接下來為您講解一下它的缺點:整個滅菌循環(huán)時間較長,其原因是需較長時間通風以去除環(huán)氧乙烷殘留。

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環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟:裝載--加熱--保溫--預真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載:被滅菌物質在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內的氣體循環(huán)性、室內溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱:滅菌室應被加熱至預設定溫度,通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內,隨著溫度的升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強,同時也能增強其穿透力和縮短滅菌作用的時間。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫:目的是維持滅菌室內的溫度穩(wěn)定,通過溫度傳感器確認滅菌室內溫度符合要求(傳感器的位置,通常為滅菌室內極限位置)。

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影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內的濕度應控制30%RH~80%RH范圍內。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱敎囟雀叩阶阋允顾幬锇l(fā)揮作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強。接下來為您介紹壓力:預真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達被滅菌物品的內部,所以滅菌進程尤其是加濕前真空度對滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當今常用的條件。

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器械消毒與維護是醫(yī)療工作的重要環(huán)節(jié)。它既關系到患者和醫(yī)生的安全,防止交叉感染,同時也是保障手術順利進行的前提。種植手術器材主要由不銹鋼或鈦金屬制成,具有種類多、體積小、精度高、臨床維護困難等特點。其內部管道容易因維護不當而阻塞;表面可因溫度、化學和機械等因素而發(fā)生損壞,造成不必要的經(jīng)濟損失。接下來為您介紹器材分解與初消毒:術中使用過的手術組合器械(如棘輪扳手、帶阻位器的鉆針等)應拆解成單一部件,連同其他使用過的器械放入安必潔快速多酶清洗液中浸泡10s,完成初消毒。術中沒有使用過的器械,可以不浸泡。器材的清洗:用軟毛牙刷流水清洗器械表面,用注射器沖洗器械的腔道(如內供水式鉆針的供水管)。去除唾液、血漬、碎骨屑,沖掉殘留的消毒液。

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醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。杭州環(huán)氧乙烷驗證工程價格根據(jù)文獻顯示,在美國所有的無菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。ETH環(huán)氧乙烷驗證工程在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。

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滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上,物理或化學滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。

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