環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn),國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期,使某些重要過(guò)程存在一定風(fēng)險(xiǎn),一般過(guò)程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析,并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。
滅菌柜各有一個(gè)單獨(dú)的入口門(mén)和出口門(mén),沿水平方向打開(kāi)。配有門(mén)封密閉及檢漏系統(tǒng),確保柜室的密封性能。如果檢測(cè)發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動(dòng)中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口,可控制進(jìn)入EO氣體的溫度,可按工藝要求進(jìn)行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)的自動(dòng)采集和控制。解析:采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后,將處理過(guò)的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng),溫度、排風(fēng)間隙和時(shí)間可自動(dòng)控制,按滅菌工藝驗(yàn)證確認(rèn)的時(shí)間運(yùn)行,將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出,使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。
環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過(guò)程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng),擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當(dāng)空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時(shí),則形成爆炸性?昆合氣體,遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400~800mg/L。ETH環(huán)氧乙烷驗(yàn)證工程在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷驗(yàn)證工程設(shè)備接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時(shí)發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳?xì)浠衔锝M成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。
迄今為止,所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的,也就是說(shuō)環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學(xué)消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應(yīng)用范圍:環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導(dǎo)致細(xì)胞溶解,補(bǔ)體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強(qiáng),多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌??捎糜诮饘僦破?、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫(huà))消毒處理。
兒童是祖國(guó)的未來(lái),玩具是兒童生活中必不可少的東西。環(huán)氧乙烷EO滅菌能徹底殺滅諸如娃娃公仔、毛絨玩具、羽毛玩具、拼裝玩具生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害細(xì)菌,確保兒童玩的開(kāi)心、玩的放心!環(huán)氧乙烷在消毒與滅菌中的應(yīng)用已久,是得到全世界公認(rèn)的可靠化學(xué)氣體滅菌劑。隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動(dòng)化、智能化技術(shù)的發(fā)展,已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以安全地用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。玩具消毒基本流程有:產(chǎn)品首先需進(jìn)行滅菌工藝驗(yàn)證(PQ),并編寫(xiě)滅菌方案。經(jīng)客戶確認(rèn)后按滅菌方案執(zhí)行?;玖鞒倘缦拢寒a(chǎn)品接收、標(biāo)識(shí)→預(yù)處理→滅菌→解析→生物指示物(BI)檢測(cè)→滅菌參數(shù)審核→合格放行。
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