環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材(如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等)則應(yīng)對供應(yīng)商進行現(xiàn)場審計,無菌手套或器具的供應(yīng)商審計至少要審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。一種有機化合物,化學(xué)式是C2H4O,易燃易爆,低溫下為無色透明液體,在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高,30℃時大于140kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強。接下來為您介紹化學(xué)性質(zhì)非?;顫?,能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應(yīng)。是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、細菌、病毒、真菌等。
預(yù)真空:應(yīng)排除滅菌室和負載中的空氣,預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達被滅菌物品的內(nèi)部,所以加濕前的真空度對滅菌效果影響是非常大的。保壓:真空度維持穩(wěn)定、無泄漏。加濕:滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前,此時滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中,濕度是主要的參數(shù)。在實際滅菌時,被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝,滅菌過程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收,因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來選擇合適的相對濕度,通常選擇60%±10%的相對濕度。
環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預(yù)處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。長沙環(huán)氧乙烷消毒處理原理接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。長沙環(huán)氧乙烷消毒處理公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結(jié)構(gòu)式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。在4℃時比重為0.884,沸點為10.8,冰點為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無色氣體,比空氣重,其密度為1.52,具有芳香的醚味,可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。接下來為您介紹溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。
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