環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。北京環(huán)氧乙烷驗證服務設備在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn)，國內制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗，而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。EO環(huán)氧乙烷驗證服務驗證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風險，一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析，并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。

環(huán)氧乙烷滅菌（EO消毒）的基本原理：EO能與微生物的蛋白質上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質上的游離羥基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羧基（-0H）發(fā)生烷化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜滅菌劑，有效的化學冷滅菌劑之一，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。蛋白質上的基團被烷基化，使蛋白質失去了在基本代謝中需要的反應基。醫(yī)療器械驗證阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。

環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領域主要應用于與藥品直接接觸的內包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內包材（如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等）則應對供應商進行現(xiàn)場審計，無菌手套或器具的供應商審計至少要審核供應商資質證明、滅菌工藝相關內容等等。一種有機化合物，化學式是C2H4O，易燃易爆，低溫下為無色透明液體，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高，30℃時大于140kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強。接下來為您介紹化學性質非常活潑，能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應。是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、細菌、病毒、真菌等。

兒童是祖國的未來，玩具是兒童生活中必不可少的東西。環(huán)氧乙烷EO滅菌能徹底殺滅諸如娃娃公仔、毛絨玩具、羽毛玩具、拼裝玩具生產過程中產生的有害細菌，確保兒童玩的開心、玩的放心！環(huán)氧乙烷在消毒與滅菌中的應用已久，是得到全世界公認的可靠化學氣體滅菌劑。隨著現(xiàn)代工業(yè)技術和自動化、智能化技術的發(fā)展，已經使得環(huán)氧乙烷滅菌技術可以安全地用于醫(yī)療機構怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。玩具消毒基本流程有：產品首先需進行滅菌工藝驗證(PQ)，并編寫滅菌方案。經客戶確認后按滅菌方案執(zhí)行。基本流程如下：產品接收、標識→預處理→滅菌→解析→生物指示物（BI）檢測→滅菌參數(shù)審核→合格放行。

醫(yī)療器械有多種滅菌方法，包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性，對于很多醫(yī)療器械而言，環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻顯示，在美國所有的無菌醫(yī)療器械中，約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍：環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝，如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產的部件和用品的滅菌，也用于給藥器械的滅菌。