滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說，無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的，因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上，物理或化學滅菌方法手段滅菌試驗表明：微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。

滅菌過程中，局部溫度突然下降，然后迅速恢復(fù)。可能原因：滅菌中有壓縮空氣補氣操作，因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間，造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中，柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程?？赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號傳導(dǎo)線路受到干擾，回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題，氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均（可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞）導(dǎo)致局部區(qū)域過熱水流量下降，熱量傳導(dǎo)減慢，溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中，突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象，恢復(fù)迅速。

環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，分子式為C2H4O，結(jié)構(gòu)式為：-CH2-CH2-O-，分子量為44.06。ETH環(huán)氧乙烷消毒在4℃時比重為0.884，沸點為10.8，冰點為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無色氣體，比空氣重，其密度為1.52，具有芳香的醚味，可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。濟南環(huán)氧乙烷消毒原理接下來為您介紹溫度低于10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。

在迅速發(fā)展的我國社會，對各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說，更多的與世界接軌，與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控，是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學的、標準的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在世界市場上獲得認可?；瘖y品原材中的有害細菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害，所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復(fù)雜，導(dǎo)致其失敗的原因很多，而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量，對其進行嚴格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而，標準滅菌工藝，保證滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。