環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預備室間溫度保持在22℃±2℃,地面濕式清掃和拖抹2次,門窗及排氣體系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,滅菌柜每周清潔2次,電子滅菌燈每天消毒2次,隨時觀察封口機的運作狀況。EO環(huán)氧乙烷解析服務必須確保消毒袋封口完好,封口壓印清晰成一直線,無氣泡在內(nèi),確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請專業(yè)人員替換,以便能使滅菌柜內(nèi)開釋E0氣體徹底作用,充分中和EO氣體,使之成為廢氣而排出;廣東EO環(huán)氧乙烷解析服務設備工作環(huán)境Eo濃度<1PPM,每年防疫部分檢測1次,E0室專職人員每年體檢;操作時要把物品預備穩(wěn)當,穿隔離衣、戴口包,護目鏡、手套等。
環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時,則形成爆炸性?昆合氣體,遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400~800mg/L。在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。
環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物,其殺菌機理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發(fā)生反應,使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時,溫度和濕度要求很重要,當溫度低于35℃或相對濕度低于25%時,達不到滅菌效果,即使延長滅菌時間也無效。滅菌周期與滅菌作用時間滅菌周期:滅菌全過程。包括預處理、抽真空、加EO、EO作用過程、換氣等一系列步驟的時間。滅菌作用時間:加EO結束至換氣前的時間。環(huán)氧乙烷化學性質(zhì)活潑,與催化劑接觸可引起化學反應,這種反應隨溫度、壓力和水量的增加而加快,產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì),容易堵塞管道,影響滅菌效果?;瘜W性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛重要的一員。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結構式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。在4℃時比重為0.884,沸點為10.8,冰點為111.30%。
在迅速發(fā)展的我國社會,對各種服務與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學的、標準的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場上獲得認可。化妝品原材中的有害細菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復雜,導致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量,對其進行嚴格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而,標準滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
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