在迅速發(fā)展的我國社會，對各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說，更多的與世界接軌，與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控，是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在世界市場上獲得認(rèn)可。化妝品原材中的有害細(xì)菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細(xì)菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害，所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復(fù)雜，導(dǎo)致其失敗的原因很多，而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量，對其進(jìn)行嚴(yán)格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而，標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝，保證滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。

環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預(yù)備室間溫度保持在22℃±2℃，地面濕式清掃和拖抹2次，門窗及排氣體系每周擦拭1次，放物架每天擦拭1次，滅菌柜每周清潔2次，電子滅菌燈每天消毒2次，隨時觀察封口機(jī)的運作狀況。EO環(huán)氧乙烷解析必須確保消毒袋封口完好，封口壓印清晰成一直線，無氣泡在內(nèi)，確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請專業(yè)人員替換，以便能使滅菌柜內(nèi)開釋E0氣體徹底作用，充分中和EO氣體，使之成為廢氣而排出；福建EO環(huán)氧乙烷解析原理工作環(huán)境Eo濃度<1PPM，每年防疫部分檢測1次，E0室專職人員每年體檢；操作時要把物品預(yù)備穩(wěn)當(dāng)，穿隔離衣、戴口包，護(hù)目鏡、手套等。

環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種，大家可能都聽說過，可是對于它的滅菌步驟原理還不是很清楚，環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進(jìn)藥、滅菌、排氣幾個過程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進(jìn)行穿刺進(jìn)藥時，需要知道一些細(xì)節(jié)，在加濕成功后，真空發(fā)生器工作，抽空到真空下限，穿刺針頂出，穿刺氣罐。穿刺結(jié)束后，壓力變送器監(jiān)視壓力變化，判斷壓力是否符合要求，表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個滅菌階段，滅菌室內(nèi)始終保持負(fù)壓狀態(tài)，避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏，滅菌時間由程序設(shè)定。接下來為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結(jié)束之后，需要進(jìn)行脈動抽空排除內(nèi)室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過程是首先抽空到18kPa，然后進(jìn)空氣回升到55kPa，如此運行30分鐘。

影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素：濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時刻。濕度：在抽真空后、加藥前，此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH～80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度，對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度：溫度的常規(guī)極限通常在37℃～63℃，一般常用的適宜溫度為50±5℃。可是當(dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來為您介紹壓力：預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少，而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部，所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度：300～1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。

滅菌柜各有一個單獨的入口門和出口門，沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng)，確保柜室的密封性能。如果檢測發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口，可控制進(jìn)入EO氣體的溫度，可按工藝要求進(jìn)行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng)，實現(xiàn)所有參數(shù)的自動采集和控制。解析：采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后，將處理過的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)，溫度、排風(fēng)間隙和時間可自動控制，按滅菌工藝驗證確認(rèn)的時間運行，將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出，使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。

負(fù)責(zé)管理滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員，再處理過程包括：去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。接下來為您介紹設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行的安全性檢查。在操作任何滅菌器前，應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個：滅菌溫度；預(yù)調(diào)節(jié)階段的相對濕度（RH）；EtO氣體暴露時間；EtO濃度。