環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細(xì)則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進(jìn)行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預(yù)處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物,其殺菌機理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發(fā)生反應(yīng),使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時,溫度和濕度要求很重要,當(dāng)溫度低于35℃或相對濕度低于25%時,達(dá)不到滅菌效果,即使延長滅菌時間也無效。滅菌周期與滅菌作用時間滅菌周期:滅菌全過程。包括預(yù)處理、抽真空、加EO、EO作用過程、換氣等一系列步驟的時間。滅菌作用時間:加EO結(jié)束至換氣前的時間。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑,與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng),這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快,產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì),容易堵塞管道,影響滅菌效果?;瘜W(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點:環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細(xì)、較長的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。有標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)、生物監(jiān)測手段,從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。接下來為您講解一下它的缺點:整個滅菌循環(huán)時間較長,其原因是需較長時間通風(fēng)以去除環(huán)氧乙烷殘留。
醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標(biāo)準(zhǔn)的清洗流程、清洗設(shè)備的合理運用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無菌保證。合理的收回辦法:器械主張用后進(jìn)行簡略沖洗,并及時密封下送CSSD;如不具備沖洗條件,主張及時密封下送CSSD;也可運用專用保濕劑進(jìn)行保濕處理,并及時密封下送CSSD。正確、充分的預(yù)處理:國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院都有該步驟,在CSSD中用于機洗前的預(yù)處理以及對于干枯污垢的潤濕處理。國外也非常重視預(yù)浸泡操作。正確的預(yù)浸泡可下降清洗難度。選用具有去污作用的清潔劑(如多酶清洗劑、堿性清洗劑等),該清潔劑不會導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性,利于下降器械外表的污染物負(fù)載。
環(huán)氧乙烷滅菌的原理:抑制生物酶活性:環(huán)氧乙烷能抑制微生物各種酶的活性,如磷酸脫氫酶、膽堿脂酶及其他氧化酶等,阻礙了微生物正常代謝過程的完成,導(dǎo)致其死亡。山東ETH環(huán)氧乙烷解析服務(wù)對微生物的殺滅作用:環(huán)氧乙烷液體和氣體均有較強的殺微生物作用,相比之下,氣體的殺微生物作用更強,在消毒滅菌上一般多用其氣體。ETH環(huán)氧乙烷解析服務(wù)烷基化作用:環(huán)氧乙烷殺滅各種微生物的作用機制,主要是烷基化作用,作用的位點是蛋白質(zhì)和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-COOH)和羥基(-OH)等,環(huán)氧乙烷可使這些基團發(fā)生烷基化反應(yīng),使微生物這些生物大分子失去活性,從而致死微生物。環(huán)氧乙烷屬高效廣譜滅菌劑,對細(xì)菌繁殖體細(xì)菌芽胞、真菌、病毒均有強大的殺滅滅活作用。
在迅速發(fā)展的我國社會,對各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場上獲得認(rèn)可?;瘖y品原材中的有害細(xì)菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細(xì)菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復(fù)雜,導(dǎo)致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量,對其進(jìn)行嚴(yán)格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而,標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
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