常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯、氯氣、過氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無菌室空氣消毒、無菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過氧化氫為例,它又稱為雙氧水,醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來清洗創(chuàng)口和局部抗菌,擦拭創(chuàng)面時會有燒灼感。注意的是,濃的過氧化氫有強烈的腐蝕性,如果不慎吸入過氧化氫蒸氣,將對呼吸道產(chǎn)生強烈刺激性;眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷,甚至失明。誤服過氧化氫會出現(xiàn)中毒癥狀,如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運動和感覺障礙、體溫升高等。消毒劑不是濃度越高越好:日在使用消毒劑前,必須徹底清除環(huán)境中存在的有機物,如糞便、污水或其他污物。
環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預(yù)備室間溫度保持在22℃±2℃,地面濕式清掃和拖抹2次,門窗及排氣體系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,滅菌柜每周清潔2次,電子滅菌燈每天消毒2次,隨時觀察封口機的運作狀況。必須確保消毒袋封口完好,封口壓印清晰成一直線,無氣泡在內(nèi),確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請專業(yè)人員替換,以便能使滅菌柜內(nèi)開釋E0氣體徹底作用,充分中和EO氣體,使之成為廢氣而排出;工作環(huán)境Eo濃度<1PPM,每年防疫部分檢測1次,E0室專職人員每年體檢;操作時要把物品預(yù)備穩(wěn)當(dāng),穿隔離衣、戴口包,護目鏡、手套等。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。湖北滅菌站設(shè)備在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重?zé)岱植紝嶒灐岽┩笇嶒?、生物挑?zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準(zhǔn)確度的因素。ETH滅菌站驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風(fēng)險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。
金屬罐、尼龍袋、紙盒、塑料袋等包裝用品消毒經(jīng)過環(huán)氧乙烷,使產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量得到保證。環(huán)氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常溫常壓下為無色氣體,有芳香的醚味,4℃時冷凝為液體,沸點為10.8℃。具有高度的化學(xué)活性,易燃易爆。環(huán)氧乙烷常被用于工業(yè)滅菌與消毒,近年來在醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械滅菌中也得到廣泛應(yīng)用。但環(huán)氧乙烷屬于有毒氣體,對許多物品具有高度的吸附性,滅菌物品必須等待殘留氣體完全揮發(fā)才可給病人使用。因此,醫(yī)護人員應(yīng)充分掌握環(huán)氧乙烷的性質(zhì)及滅菌原理和嚴(yán)格職業(yè)行為,這對有效監(jiān)測和控制環(huán)氧乙烷滅菌及其滅菌后的物品安全使用具有重要意義。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體滅菌、輻照消毒等更安全。
滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復(fù)??赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間,造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程??赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號傳導(dǎo)線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞)導(dǎo)致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導(dǎo)減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復(fù)迅速。
滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
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