環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預(yù)處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。廣東環(huán)氧乙烷解析價格接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。廣東環(huán)氧乙烷解析公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
負責(zé)管理滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員,再處理過程包括:去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。接下來為您介紹設(shè)備管理員負責(zé)確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進行的安全性檢查。在操作任何滅菌器前,應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個:滅菌溫度;預(yù)調(diào)節(jié)階段的相對濕度(RH);EtO氣體暴露時間;EtO濃度。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重?zé)岱植紝嶒?、熱穿透實驗、生物挑?zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風(fēng)險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。
器械消毒與維護是醫(yī)療工作的重要環(huán)節(jié)。它既關(guān)系到患者和醫(yī)生的安全,防止交叉感染,同時也是保障手術(shù)順利進行的前提。種植手術(shù)器材主要由不銹鋼或鈦金屬制成,具有種類多、體積小、精度高、臨床維護困難等特點。其內(nèi)部管道容易因維護不當而阻塞;表面可因溫度、化學(xué)和機械等因素而發(fā)生損壞,造成不必要的經(jīng)濟損失。接下來為您介紹器材分解與初消毒:術(shù)中使用過的手術(shù)組合器械(如棘輪扳手、帶阻位器的鉆針等)應(yīng)拆解成單一部件,連同其他使用過的器械放入安必潔快速多酶清洗液中浸泡10s,完成初消毒。術(shù)中沒有使用過的器械,可以不浸泡。器材的清洗:用軟毛牙刷流水清洗器械表面,用注射器沖洗器械的腔道(如內(nèi)供水式鉆針的供水管)。去除唾液、血漬、碎骨屑,沖掉殘留的消毒液。
滅菌柜各有一個單獨的入口門和出口門,沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng),確保柜室的密封性能。如果檢測發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口,可控制進入EO氣體的溫度,可按工藝要求進行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng),實現(xiàn)所有參數(shù)的自動采集和控制。解析:采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后,將處理過的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng),溫度、排風(fēng)間隙和時間可自動控制,按滅菌工藝驗證確認的時間運行,將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出,使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。
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