環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段：預處理：給待滅菌產品預加熱及加濕。將待滅菌產品移至預處理室，按滅菌細則規(guī)定的條件和參數設置進行預處理，預處理結束后在50分鐘內將產品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響，預處理目的是調理產品內部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌：產品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構成，能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。

迄今為止，所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的，也就是說環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據各種臨床、科研結果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應用范圍：環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒，環(huán)氧乙烷水解后，可產生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液滅菌，岡為它可導致細胞溶解，補體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強，多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌?？捎糜诮饘僦破?、內鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌，各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌，傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。

醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內繼續(xù)產生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設備、設備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產工藝或體系;從一般意義上來說，承認是驗證的一部分。無菌產品生產中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應進行前驗證，由于產品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷有殺菌作用，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可消除細菌（及其內孢子）、真菌及霉菌，因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及資料的氣體殺菌劑。美國化學家LloydHall在1938年取得以環(huán)氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli，該方法直到今天仍有人運用。環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如繃帶、縫線及手術器具。環(huán)氧乙烷（EO）為一種簡單的環(huán)醚，屬于雜環(huán)類化合物，是重要的石化產品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，氣體的蒸汽壓高，30℃時可達141kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術重要的一員。

環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預備室間溫度保持在22℃±2℃，地面濕式清掃和拖抹2次，門窗及排氣體系每周擦拭1次，放物架每天擦拭1次，滅菌柜每周清潔2次，電子滅菌燈每天消毒2次，隨時觀察封口機的運作狀況。必須確保消毒袋封口完好，封口壓印清晰成一直線，無氣泡在內，確保密封程度好。解毒器內中和劑每3年請專業(yè)人員替換，以便能使滅菌柜內開釋E0氣體徹底作用，充分中和EO氣體，使之成為廢氣而排出；工作環(huán)境Eo濃度<1PPM，每年防疫部分檢測1次，E0室專職人員每年體檢；操作時要把物品預備穩(wěn)當，穿隔離衣、戴口包，護目鏡、手套等。

環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中，聚合作用更緩慢，固體聚合物不易爆炸。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1：9的比例相混合可形成防爆混合物，用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合，但一般情況下聚合作用較緩慢，且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛重要的一員。石家莊EO環(huán)氧乙烷消毒服務設備接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，分子式為C2H4O，結構式為：-CH2-CH2-O-，分子量為44.06。EO環(huán)氧乙烷消毒服務在4℃時比重為0.884，沸點為10.8，冰點為111.30%。