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環(huán)氧乙烷服務公司
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石家莊ETH環(huán)氧乙烷驗證服務原理

2020-03-17
石家莊ETH環(huán)氧乙烷驗證服務原理

環(huán)氧乙烷滅菌(EO消毒)的基本原理:EO能與微生物的蛋白質上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。石家莊ETH環(huán)氧乙烷驗證服務原理接下來為您介紹EO能與蛋白質上的游離羥基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羧基(-0H)發(fā)生烷化作用,取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜滅菌劑,有效的化學冷滅菌劑之一,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。ETH環(huán)氧乙烷驗證服務蛋白質上的基團被烷基化,使蛋白質失去了在基本代謝中需要的反應基。醫(yī)療器械驗證阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝,從而導致微生物死亡。

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環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度、保持滅菌時間、鏟除滅菌柜內環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內環(huán)氧乙烷的殘留。環(huán)氧乙烷滅菌時可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止運用氟利昂。解析:能夠在環(huán)氧乙烷滅菌柜內繼續(xù)進行,也能夠放入專門的通風柜內,不該采用自然通風法。反復輸入的空氣應通過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。試驗過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。所以一定要處理干凈。

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環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領域主要應用于與藥品直接接觸的內包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內包材(如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等)則應對供應商進行現場審計,無菌手套或器具的供應商審計至少要審核供應商資質證明、滅菌工藝相關內容等等。一種有機化合物,化學式是C2H4O,易燃易爆,低溫下為無色透明液體,在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高,30℃時大于140kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強。接下來為您介紹化學性質非?;顫?,能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應。是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、細菌、病毒、真菌等。

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環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現的第2代化學消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛重要的一員。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結構式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。在4℃時比重為0.884,沸點為10.8,冰點為111.30%。

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環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟:裝載--加熱--保溫--預真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載:被滅菌物質在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內的氣體循環(huán)性、室內溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱:滅菌室應被加熱至預設定溫度,通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內,隨著溫度的升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強,同時也能增強其穿透力和縮短滅菌作用的時間。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫:目的是維持滅菌室內的溫度穩(wěn)定,通過溫度傳感器確認滅菌室內溫度符合要求(傳感器的位置,通常為滅菌室內極限位置)。

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