環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領域主要應用于與藥品直接接觸的內包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內包材（如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等）則應對供應商進行現場審計，無菌手套或器具的供應商審計至少要審核供應商資質證明、滅菌工藝相關內容等等。一種有機化合物，化學式是C2H4O，易燃易爆，低溫下為無色透明液體，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高，30℃時大于140kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強。接下來為您介紹化學性質非常活潑，能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應。是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、細菌、病毒、真菌等。

環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟：裝載--加熱--保溫--預真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載：被滅菌物質在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內的氣體循環(huán)性、室內溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱：滅菌室應被加熱至預設定溫度，通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內，隨著溫度的升高，環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強，同時也能增強其穿透力和縮短滅菌作用的時間。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫：目的是維持滅菌室內的溫度穩(wěn)定，通過溫度傳感器確認滅菌室內溫度符合要求（傳感器的位置，通常為滅菌室內極限位置）。

環(huán)氧乙烷EO滅菌廣泛應用在貨幣（紙幣）、考古文物、動植物標本、資料文件、檔案書畫等領域。同時我們還具備了ETO滅菌、ETO消毒，環(huán)氧乙烷滅菌消毒的純熟工藝。EO滅菌服務優(yōu)點：對貨幣損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。環(huán)氧乙烷被認為是一種滅菌效果好的化學滅菌劑。湖北EO滅菌服務可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強，可用以各種難通透部位的滅菌：如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果，而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。滅菌時，可以用各種包裹材料包裹，便于儲存、運輸，打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。

醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內繼續(xù)產生符合要求的輸出。首要表現在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設備、設備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產工藝或體系;從一般意義上來說，承認是驗證的一部分。無菌產品生產中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應進行前驗證，由于產品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種，大家可能都聽說過，可是對于它的滅菌步驟原理還不是很清楚，環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進藥、滅菌、排氣幾個過程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進行穿刺進藥時，需要知道一些細節(jié)，在加濕成功后，真空發(fā)生器工作，抽空到真空下限，穿刺針頂出，穿刺氣罐。穿刺結束后，壓力變送器監(jiān)視壓力變化，判斷壓力是否符合要求，表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個滅菌階段，滅菌室內始終保持負壓狀態(tài)，避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏，滅菌時間由程序設定。接下來為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結束之后，需要進行脈動抽空排除內室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過程是首先抽空到18kPa，然后進空氣回升到55kPa，如此運行30分鐘。

醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標準的清洗流程、清洗設備的合理運用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無菌保證。合理的收回辦法：器械主張用后進行簡略沖洗，并及時密封下送CSSD；如不具備沖洗條件，主張及時密封下送CSSD；也可運用專用保濕劑進行保濕處理，并及時密封下送CSSD。正確、充分的預處理：國內大多數醫(yī)院都有該步驟，在CSSD中用于機洗前的預處理以及對于干枯污垢的潤濕處理。國外也非常重視預浸泡操作。正確的預浸泡可下降清洗難度。選用具有去污作用的清潔劑（如多酶清洗劑、堿性清洗劑等），該清潔劑不會導致蛋白質變性，利于下降器械外表的污染物負載。