迄今為止,所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的,也就是說環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學(xué)消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應(yīng)用范圍:環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導(dǎo)致細(xì)胞溶解,補體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強(qiáng),多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌??捎糜诮饘僦破?、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。
滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復(fù)??赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間,造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程??赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號傳導(dǎo)線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞)導(dǎo)致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導(dǎo)減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復(fù)迅速。
在迅速發(fā)展的我國社會,對各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。ETH環(huán)氧乙烷解析服務(wù)對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場上獲得認(rèn)可?;瘖y品原材中的有害細(xì)菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細(xì)菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復(fù)雜,導(dǎo)致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。濟(jì)南環(huán)氧乙烷解析服務(wù)原理為了保證滅菌的質(zhì)量,對其進(jìn)行嚴(yán)格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而,標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重?zé)岱植紝嶒?、熱穿透實驗、生物挑?zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準(zhǔn)確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風(fēng)險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進(jìn)行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。
環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材(如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等)則應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計,無菌手套或器具的供應(yīng)商審計至少要審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。一種有機(jī)化合物,化學(xué)式是C2H4O,易燃易爆,低溫下為無色透明液體,在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高,30℃時大于140kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強(qiáng)。接下來為您介紹化學(xué)性質(zhì)非?;顫?,能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應(yīng)。是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、細(xì)菌、病毒、真菌等。
環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點:環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細(xì)、較長的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。有標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)、生物監(jiān)測手段,從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。接下來為您講解一下它的缺點:整個滅菌循環(huán)時間較長,其原因是需較長時間通風(fēng)以去除環(huán)氧乙烷殘留。
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