迄今為止，所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的，也就是說環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據各種臨床、科研結果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應用范圍：環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒，環(huán)氧乙烷水解后，可產生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液滅菌，岡為它可導致細胞溶解，補體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強，多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌?？捎糜诮饘僦破?、內鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌，各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌，傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。

醫(yī)療器械有多種滅菌方法，包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性，對于很多醫(yī)療器械而言，環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。根據文獻顯示，在美國所有的無菌醫(yī)療器械中，約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍：環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝，如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產的部件和用品的滅菌，也用于給藥器械的滅菌。

環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物，其殺菌機理主要是EO能與蛋白質上羧基（-COOH）、氨基（-NH3）、羥基（-OH）等發(fā)生反應，使蛋白質失去活性而致使微生物死亡。滅菌時，溫度和濕度要求很重要，當溫度低于35℃或相對濕度低于25%時，達不到滅菌效果，即使延長滅菌時間也無效。滅菌周期與滅菌作用時間滅菌周期：滅菌全過程。包括預處理、抽真空、加EO、EO作用過程、換氣等一系列步驟的時間。滅菌作用時間：加EO結束至換氣前的時間。環(huán)氧乙烷化學性質活潑，與催化劑接觸可引起化學反應，這種反應隨溫度、壓力和水量的增加而加快，產生黃色的粘稠物質，容易堵塞管道，影響滅菌效果?；瘜W性質較為穩(wěn)定的氣體混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。

環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。深圳環(huán)氧乙烷驗證設備在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn)，國內制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗，而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。專業(yè)環(huán)氧乙烷驗證驗證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風險，一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析，并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。

環(huán)氧乙烷滅菌（EO消毒）的基本原理：EO能與微生物的蛋白質上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質上的游離羥基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羧基（-0H）發(fā)生烷化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜滅菌劑，有效的化學冷滅菌劑之一，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。蛋白質上的基團被烷基化，使蛋白質失去了在基本代謝中需要的反應基。醫(yī)療器械驗證阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。