環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段：預處理：給待滅菌產(chǎn)品預加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預處理室，按滅菌細則規(guī)定的條件和參數(shù)設置進行預處理，預處理結束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響，預處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌：產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構成，能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。

預真空：應排除滅菌室和負載中的空氣，預真空度的大小決定殘留空氣的多少，而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達被滅菌物品的內(nèi)部，所以加濕前的真空度對滅菌效果影響是非常大的。保壓：真空度維持穩(wěn)定、無泄漏。加濕：滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度，對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前，此時滅菌器內(nèi)的濕度應控制30%RH～80%RH范圍內(nèi)。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中，濕度是主要的參數(shù)。在實際滅菌時，被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝，滅菌過程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收，因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來選擇合適的相對濕度，通常選擇60%±10%的相對濕度。

環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗，而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風險，一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析，并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。

負責管理滅菌器的人應該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員，再處理過程包括：去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。環(huán)氧乙烷滅菌原理接下來為您介紹設備管理員負責確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓。此外，設備管理員負責確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務人員進行的安全性檢查。深圳ETH環(huán)氧乙烷滅菌原理在操作任何滅菌器前，應閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數(shù)有4個：滅菌溫度；預調(diào)節(jié)階段的相對濕度（RH）；EtO氣體暴露時間；EtO濃度。