環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重?zé)岱植紝嶒?、熱穿透實驗、生物挑?zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準(zhǔn)確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風(fēng)險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進(jìn)行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。
隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展,越來越多的新醫(yī)療器械投入使用,隨之而來的問題是很多醫(yī)療器械不耐高溫、高濕。接下來為您講解近年來,醫(yī)院感染引起的危害被廣泛關(guān)注,以往醫(yī)院常用的一些不耐高壓、不耐濕的各類導(dǎo)管、呼吸機(jī)管路、腹腔鏡手術(shù)器械等都是使用化學(xué)消毒劑浸泡或氣體熏蒸消毒滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)不損害的物品且穿透性很強(qiáng),多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌??捎糜诮饘僦破?、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導(dǎo)致細(xì)胞溶解,補(bǔ)體滅活和凝血酶破壞。
影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃。可是當(dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來為您介紹壓力:預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。
環(huán)氧乙烷滅菌具有對物品無損害,穿透性強(qiáng),殺菌譜廣。ETH環(huán)氧乙烷醫(yī)療滅菌對環(huán)境不受污染,有簡單、完善可靠的化學(xué)檢測及生物監(jiān)測方法,滅菌后物品易于保存等優(yōu)點(diǎn),是醫(yī)院的低溫滅菌方法。負(fù)壓刺破氣罐:使用一次性專用鋁合金罐裝100%純環(huán)氧乙烷氣體,在滅菌階段自動刺破。負(fù)壓工作系統(tǒng):全過程負(fù)壓狀態(tài),保證在整個操作過程中EO氣體不外溢,即使有泄漏,也是外面空氣進(jìn)入腔內(nèi)。全自動安全監(jiān)測功能:實時監(jiān)測滅菌室壓力變化,若出現(xiàn)非正常升高,將報警并轉(zhuǎn)緊急通風(fēng)處理。廊坊環(huán)氧乙烷醫(yī)療滅菌設(shè)備接下來為您介紹有效的通風(fēng)去除殘留:全自動脈動式排氣通風(fēng)使滅菌物品中環(huán)氧乙烷殘留降到低值。門安全連鎖裝置:程序在運(yùn)轉(zhuǎn)時,門無法打開。
常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯、氯氣、過氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無菌室空氣消毒、無菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過氧化氫為例,它又稱為雙氧水,醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來清洗創(chuàng)口和局部抗菌,擦拭創(chuàng)面時會有燒灼感。注意的是,濃的過氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性,如果不慎吸入過氧化氫蒸氣,將對呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性;眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷,甚至失明。誤服過氧化氫會出現(xiàn)中毒癥狀,如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運(yùn)動和感覺障礙、體溫升高等。消毒劑不是濃度越高越好:日在使用消毒劑前,必須徹底清除環(huán)境中存在的有機(jī)物,如糞便、污水或其他污物。
環(huán)氧乙烷滅菌的原理:抑制生物酶活性:環(huán)氧乙烷能抑制微生物各種酶的活性,如磷酸脫氫酶、膽堿脂酶及其他氧化酶等,阻礙了微生物正常代謝過程的完成,導(dǎo)致其死亡。對微生物的殺滅作用:環(huán)氧乙烷液體和氣體均有較強(qiáng)的殺微生物作用,相比之下,氣體的殺微生物作用更強(qiáng),在消毒滅菌上一般多用其氣體。烷基化作用:環(huán)氧乙烷殺滅各種微生物的作用機(jī)制,主要是烷基化作用,作用的位點(diǎn)是蛋白質(zhì)和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-COOH)和羥基(-OH)等,環(huán)氧乙烷可使這些基團(tuán)發(fā)生烷基化反應(yīng),使微生物這些生物大分子失去活性,從而致死微生物。環(huán)氧乙烷屬高效廣譜滅菌劑,對細(xì)菌繁殖體細(xì)菌芽胞、真菌、病毒均有強(qiáng)大的殺滅滅活作用。
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