醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別：驗(yàn)證針對(duì)的是成果，承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法，承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說，承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷被世界公認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑，可殺滅所有微生物，包含細(xì)菌芽胞。穿透性強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌；可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。使用規(guī)模有：服裝，皮革，皮毛，香料，化纖，滌綸等。紡織品滅菌可以將服裝內(nèi)的微生物全部消滅。同時(shí)咱們還具有了ETO滅菌、ETO消毒的純熟工藝。企業(yè)的價(jià)值在于職工的幸福和客戶的感動(dòng)。咱們盡可能地為職工發(fā)明一個(gè)高興的物質(zhì)和精神家園，高興的團(tuán)隊(duì)才干贏得滿足的客戶。咱們的團(tuán)隊(duì)始終如一，不斷地挑戰(zhàn)自我，盡力為客戶發(fā)明價(jià)值。顧客的滿足度是衡量我司服務(wù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，由于咱們?nèi)w職工都知道，顧客的產(chǎn)品能定心的交給咱們，是對(duì)咱們的信任。

滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來說，無菌是既無法保證也無法被用試驗(yàn)來證實(shí)的，因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無菌試驗(yàn)。在事實(shí)上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明：微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。

常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯、氯氣、過氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無菌室空氣消毒、無菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過氧化氫為例，它又稱為雙氧水，醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來清洗創(chuàng)口和局部抗菌，擦拭創(chuàng)面時(shí)會(huì)有燒灼感。天津環(huán)氧乙烷解析價(jià)格注意的是，濃的過氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性，如果不慎吸入過氧化氫蒸氣，將對(duì)呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性；眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷，甚至失明。誤服過氧化氫會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀，如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)和感覺障礙、體溫升高等。EO環(huán)氧乙烷解析消毒劑不是濃度越高越好：日在使用消毒劑前，必須徹底清除環(huán)境中存在的有機(jī)物，如糞便、污水或其他污物。