環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟:裝載--加熱--保溫--預(yù)真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載:被滅菌物質(zhì)在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內(nèi)的氣體循環(huán)性、室內(nèi)溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱:滅菌室應(yīng)被加熱至預(yù)設(shè)定溫度,通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內(nèi),隨著溫度的升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強(qiáng),同時(shí)也能增強(qiáng)其穿透力和縮短滅菌作用的時(shí)間。但是當(dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫:目的是維持滅菌室內(nèi)的溫度穩(wěn)定,通過(guò)溫度傳感器確認(rèn)滅菌室內(nèi)溫度符合要求(傳感器的位置,通常為滅菌室內(nèi)極限位置)。
在迅速發(fā)展的我國(guó)社會(huì),對(duì)各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。專(zhuān)業(yè)滅菌服務(wù)對(duì)于日漸老練的我國(guó)制造企業(yè)來(lái)說(shuō),更多的與世界接軌,與各國(guó)企業(yè)開(kāi)展交易的趨勢(shì)不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運(yùn)用科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無(wú)法在世界市場(chǎng)上獲得認(rèn)可?;瘖y品原材中的有害細(xì)菌和化妝品出產(chǎn)過(guò)程中因污染而發(fā)生的細(xì)菌將對(duì)皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因?yàn)榄h(huán)氧乙烷滅菌的過(guò)程復(fù)雜,導(dǎo)致其失敗的原因很多,而且沒(méi)有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。西安滅菌服務(wù)價(jià)格為了保證滅菌的質(zhì)量,對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證和慣例監(jiān)測(cè)是必要的。因而,標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無(wú)菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
環(huán)氧乙烷滅菌器裝載滅菌物品時(shí),應(yīng)始終使用裝載籃或架子。不要超載。整理裝載籃里的物品,確保水蒸氣和EtO在物品間流通順利。豎放。擺放包裹,使一個(gè)紙塑袋的透明面對(duì)著相鄰袋子的不透明面。確保器械不接觸滅菌腔的四壁。為了加強(qiáng)實(shí)用性,將相同通風(fēng)解析時(shí)間的物品進(jìn)行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質(zhì)容器,或由不同包裝類(lèi)型組成。滿載的定義是在滅菌單元內(nèi),在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的裝載數(shù)量。在美國(guó),環(huán)境保護(hù)總署(EPA)有醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌器排放國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)沒(méi)有空氣污染控制設(shè)備的醫(yī)院要按滿載運(yùn)行管理,除了醫(yī)療需要時(shí)。記錄所有EtO滅菌器的循環(huán)日期和時(shí)間,標(biāo)注任何一次由于醫(yī)療需要而沒(méi)有進(jìn)行滿載滅菌的事件。
滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō),無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。
環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過(guò)程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng),擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當(dāng)空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時(shí),則形成爆炸性?昆合氣體,遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400~800mg/L。在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時(shí)發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳?xì)浠衔锝M成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。
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