滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。接下來(lái)為您介紹無(wú)菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō),無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。
在化妝用品生產(chǎn)過(guò)程中常常要對(duì)原材料,工具,包裝物等進(jìn)行外表消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等,傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,問(wèn)題主要是消毒不徹底,所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是能夠的,但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好?!断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述,對(duì)于浸沒(méi)在臭氧氣體中的物體外表,接觸一段時(shí)間,可將外表細(xì)菌殺死。化妝品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無(wú)菌室)。對(duì)化妝品消毒器高效徹底:工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。在相對(duì)密閉的環(huán)境下,擴(kuò)散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。
滅菌過(guò)程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復(fù)。可能原因:滅菌中有壓縮空氣補(bǔ)氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補(bǔ)氣時(shí)間,造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過(guò)程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個(gè)遲遲無(wú)法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無(wú)法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過(guò)程??赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號(hào)傳導(dǎo)線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無(wú)法反饋真實(shí)溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問(wèn)題,氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來(lái)為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因?yàn)榫靼逦幢3炙交驀婎^堵塞)導(dǎo)致局部區(qū)域過(guò)熱水流量下降,熱量傳導(dǎo)減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過(guò)程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復(fù)迅速。
醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標(biāo)準(zhǔn)的清洗流程、清洗設(shè)備的合理運(yùn)用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無(wú)菌保證。合理的收回辦法:器械主張用后進(jìn)行簡(jiǎn)略沖洗,并及時(shí)密封下送CSSD;如不具備沖洗條件,主張及時(shí)密封下送CSSD;也可運(yùn)用專(zhuān)用保濕劑進(jìn)行保濕處理,并及時(shí)密封下送CSSD。專(zhuān)業(yè)環(huán)氧乙烷消毒正確、充分的預(yù)處理:國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院都有該步驟,在CSSD中用于機(jī)洗前的預(yù)處理以及對(duì)于干枯污垢的潤(rùn)濕處理。國(guó)外也非常重視預(yù)浸泡操作。正確的預(yù)浸泡可下降清洗難度。重慶環(huán)氧乙烷消毒價(jià)格選用具有去污作用的清潔劑(如多酶清洗劑、堿性清洗劑等),該清潔劑不會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性,利于下降器械外表的污染物負(fù)載。
環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn),國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期,使某些重要過(guò)程存在一定風(fēng)險(xiǎn),一般過(guò)程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析,并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。
金屬罐、尼龍袋、紙盒、塑料袋等包裝用品消毒經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷,使產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量得到保證。環(huán)氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常溫常壓下為無(wú)色氣體,有芳香的醚味,4℃時(shí)冷凝為液體,沸點(diǎn)為10.8℃。具有高度的化學(xué)活性,易燃易爆。環(huán)氧乙烷常被用于工業(yè)滅菌與消毒,近年來(lái)在醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械滅菌中也得到廣泛應(yīng)用。但環(huán)氧乙烷屬于有毒氣體,對(duì)許多物品具有高度的吸附性,滅菌物品必須等待殘留氣體完全揮發(fā)才可給病人使用。因此,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分掌握環(huán)氧乙烷的性質(zhì)及滅菌原理和嚴(yán)格職業(yè)行為,這對(duì)有效監(jiān)測(cè)和控制環(huán)氧乙烷滅菌及其滅菌后的物品安全使用具有重要意義。接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體滅菌、輻照消毒等更安全。
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