滅菌柜各有一個單獨的入口門和出口門,沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng),確保柜室的密封性能。如果檢測發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口,可控制進入EO氣體的溫度,可按工藝要求進行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風機系統(tǒng)及排風系統(tǒng)。配有先進的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng),實現(xiàn)所有參數(shù)的自動采集和控制。解析:采用通風和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后,將處理過的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風系統(tǒng)和排風系統(tǒng),溫度、排風間隙和時間可自動控制,按滅菌工藝驗證確認的時間運行,將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出,使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。
在迅速發(fā)展的我國社會,對各種服務與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學的、標準的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場上獲得認可。化妝品原材中的有害細菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復雜,導致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量,對其進行嚴格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而,標準滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
負責管理滅菌器的人應該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員,再處理過程包括:去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。環(huán)氧乙烷檢測服務設(shè)備接下來為您介紹設(shè)備管理員負責確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓。此外,設(shè)備管理員負責確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務人員進行的安全性檢查。鄭州專業(yè)環(huán)氧乙烷檢測服務設(shè)備在操作任何滅菌器前,應閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個:滅菌溫度;預調(diào)節(jié)階段的相對濕度(RH);EtO氣體暴露時間;EtO濃度。
滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上,物理或化學滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
迄今為止,所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的,也就是說環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應用范圍:環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導致細胞溶解,補體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌??捎糜诮饘僦破?、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。
環(huán)氧乙烷有殺菌作用,對金屬不腐蝕,無殘留氣味,可消除細菌(及其內(nèi)孢子)、真菌及霉菌,因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及資料的氣體殺菌劑。美國化學家LloydHall在1938年取得以環(huán)氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli,該方法直到今天仍有人運用。環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如繃帶、縫線及手術(shù)器具。環(huán)氧乙烷(EO)為一種簡單的環(huán)醚,屬于雜環(huán)類化合物,是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時可達141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(shù)重要的一員。
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