滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復??赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間,造成因冷空氣引入導致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達到滅菌設置溫度要求而程序無法轉入滅菌保溫過程??赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號傳導線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導致局部溫度偏低。接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞)導致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復迅速。
環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預處理:給待滅菌產(chǎn)品預加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預處理室,按滅菌細則規(guī)定的條件和參數(shù)設置進行預處理,預處理結束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時,則形成爆炸性?昆合氣體,遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400~800mg/L。在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。
在迅速發(fā)展的我國社會,對各種服務與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學的、標準的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場上獲得認可?;瘖y品原材中的有害細菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復雜,導致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量,對其進行嚴格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而,標準滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。石家莊環(huán)氧乙烷檢測服務原理根據(jù)文獻顯示,在美國所有的無菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。EO環(huán)氧乙烷檢測服務在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。
環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預備室間溫度保持在22℃±2℃,地面濕式清掃和拖抹2次,門窗及排氣體系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,滅菌柜每周清潔2次,電子滅菌燈每天消毒2次,隨時觀察封口機的運作狀況。必須確保消毒袋封口完好,封口壓印清晰成一直線,無氣泡在內(nèi),確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請專業(yè)人員替換,以便能使滅菌柜內(nèi)開釋E0氣體徹底作用,充分中和EO氣體,使之成為廢氣而排出;工作環(huán)境Eo濃度<1PPM,每年防疫部分檢測1次,E0室專職人員每年體檢;操作時要把物品預備穩(wěn)當,穿隔離衣、戴口包,護目鏡、手套等。
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