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環(huán)氧乙烷服務(wù)公司
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廣州EO環(huán)氧乙烷滅菌原理

2019-12-10
廣州EO環(huán)氧乙烷滅菌原理

環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購(gòu)買無(wú)菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材(如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等)則應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),無(wú)菌手套或器具的供應(yīng)商審計(jì)至少要審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。一種有機(jī)化合物,化學(xué)式是C2H4O,易燃易爆,低溫下為無(wú)色透明液體,在常溫下為無(wú)色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高,30℃時(shí)大于140kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時(shí)穿透力較強(qiáng)。接下來(lái)為您介紹化學(xué)性質(zhì)非?;顫?,能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應(yīng)。是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、細(xì)菌、病毒、真菌等。

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滅菌過(guò)程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復(fù)??赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補(bǔ)氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補(bǔ)氣時(shí)間,造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過(guò)程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個(gè)遲遲無(wú)法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無(wú)法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過(guò)程??赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號(hào)傳導(dǎo)線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無(wú)法反饋真實(shí)溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問(wèn)題,氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來(lái)為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因?yàn)榫靼逦幢3炙交驀婎^堵塞)導(dǎo)致局部區(qū)域過(guò)熱水流量下降,熱量傳導(dǎo)減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過(guò)程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復(fù)迅速。

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環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、保持滅菌時(shí)間、鏟除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止運(yùn)用氟利昂。解析:能夠在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行,也能夠放入專門的通風(fēng)柜內(nèi),不該采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)通過(guò)高效過(guò)濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。試驗(yàn)過(guò)量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。所以一定要處理干凈。

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負(fù)責(zé)管理滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過(guò)程的有資質(zhì)的人員,再處理過(guò)程包括:去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無(wú)菌物品存儲(chǔ)和無(wú)菌器械發(fā)放。環(huán)氧乙烷滅菌原理接下來(lái)為您介紹設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對(duì)EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行的安全性檢查。廣州EO環(huán)氧乙烷滅菌原理在操作任何滅菌器前,應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊(cè)的程序。重視“警告和注意事項(xiàng)”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)有4個(gè):滅菌溫度;預(yù)調(diào)節(jié)階段的相對(duì)濕度(RH);EtO氣體暴露時(shí)間;EtO濃度。

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將化妝用品清洗干凈:滅菌前應(yīng)將用品徹底清洗潔凈,化妝用品洗滌后干燥并及時(shí)包裝。一般污染管腔類先用1:270全效多酶清洗劑(魯沃夫)浸泡2~5min,然后用超聲波清洗機(jī)清洗5~8min,結(jié)束后用流動(dòng)水、高壓水槍清洗、烘干。對(duì)于特殊污染管腔類先用2000mg/L含氯制劑進(jìn)行初步預(yù)處理,其余步驟如一般污染;污染電子設(shè)備如電刀類先用清水擦凈血跡,然后用2000mg/L含氯制劑、再用清水擦凈、擦干。腔鏡類清洗原則是使用后立即清洗,由專人接受檢查登記情況,首先將器械拆卸到小化。專用毛刷刷洗管腔內(nèi)壁,海綿球刷洗管腔器械外壁,再用水溶性潤(rùn)滑液潤(rùn)滑,用干燥箱干燥。其他類,能機(jī)洗的污染器械直接予以機(jī)洗,不能機(jī)洗予以手工或超聲清洗,特殊污染處理同上。

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