環(huán)氧乙烷滅菌(EO消毒)的基本原理:EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來(lái)為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羧基(-0H)發(fā)生烷化作用,取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜滅菌劑,有效的化學(xué)冷滅菌劑之一,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團(tuán)被烷基化,使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應(yīng)基。醫(yī)療器械驗(yàn)證阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。
滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。接下來(lái)為您介紹無(wú)菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō),無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。
醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別:驗(yàn)證針對(duì)的是成果,承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法,承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。大連環(huán)氧乙烷醫(yī)療滅菌價(jià)格接下來(lái)為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;EO環(huán)氧乙烷醫(yī)療滅菌從一般意義上來(lái)說(shuō),承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無(wú)菌工藝,如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無(wú)菌過(guò)濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證,由于產(chǎn)品的無(wú)菌不能只靠制品無(wú)菌查看的成果來(lái)斷定。
為了防備病菌的傳播和感染,衛(wèi)生部先后出臺(tái)多項(xiàng)制度和辦理辦法,醫(yī)院也成立了感染控制科,專(zhuān)職人手嚴(yán)抓醫(yī)院感染辦理作業(yè)。從中央到地方,上下聯(lián)動(dòng),可謂對(duì)感染辦理足夠重視。然后,無(wú)論如何嚴(yán)防死守,醫(yī)院感染率仍然居高不下。究其原因,一是硬件設(shè)備不合格,無(wú)法根絕病菌傳播感染;二是人為失誤,導(dǎo)致感染發(fā)作。從感染途徑看,相當(dāng)多的病菌是經(jīng)過(guò)觸摸傳播感染。假如可以斬?cái)嘤|摸這條感染鏈,可有效下降院感的發(fā)作。而纖維凈菌技能的誕生和選用此技能出產(chǎn)的無(wú)菌紡織品,對(duì)病菌可以起到100%的滅殺作用。輕易斬?cái)嗔瞬【?jīng)過(guò)觸摸進(jìn)行傳播的途徑。
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