醫(yī)療器械驗證與確認(rèn)的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認(rèn)針對的是進(jìn)程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認(rèn)的成果是證明運用該進(jìn)程能夠在某個范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說，承認(rèn)是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對消毒物品的穿透性強(qiáng)，擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部，有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性，當(dāng)空氣中含有3%～80%環(huán)氧乙烷時，則形成爆炸性?昆合氣體，遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400～800mg/L。專業(yè)環(huán)氧乙烷檢測技術(shù)在空氣中易燃易爆濃度范圍，因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1：9的比例相混合可形成防爆混合物，用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷檢測技術(shù)原理接下來為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合，但一般情況下聚合作用較緩慢，且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳?xì)浠衔锝M成的混合物中，聚合作用更緩慢，固體聚合物不易爆炸。

環(huán)氧乙烷EO滅菌廣泛應(yīng)用在貨幣（紙幣）、考古文物、動植物標(biāo)本、資料文件、檔案書畫等領(lǐng)域。同時我們還具備了ETO滅菌、ETO消毒，環(huán)氧乙烷滅菌消毒的純熟工藝。優(yōu)點：對貨幣損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑。可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強(qiáng)，可用以各種難通透部位的滅菌：如有些較細(xì)、較長的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果，而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。滅菌時，可以用各種包裹材料包裹，便于儲存、運輸，打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。

醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標(biāo)準(zhǔn)的清洗流程、清洗設(shè)備的合理運用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無菌保證。合理的收回辦法：器械主張用后進(jìn)行簡略沖洗，并及時密封下送CSSD；如不具備沖洗條件，主張及時密封下送CSSD；也可運用專用保濕劑進(jìn)行保濕處理，并及時密封下送CSSD。正確、充分的預(yù)處理：國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院都有該步驟，在CSSD中用于機(jī)洗前的預(yù)處理以及對于干枯污垢的潤濕處理。國外也非常重視預(yù)浸泡操作。正確的預(yù)浸泡可下降清洗難度。選用具有去污作用的清潔劑（如多酶清洗劑、堿性清洗劑等），該清潔劑不會導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性，利于下降器械外表的污染物負(fù)載。

環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應(yīng)用已久，可以安全地用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時，工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測和防護(hù)，也越來越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報警器的選擇和安裝：自WS310.1在第8部分設(shè)備設(shè)施部分要求：“宜在環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)有害氣體濃度超標(biāo)報警器”后，越來越多的消毒供應(yīng)中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設(shè)備。那么應(yīng)該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報警裝置呢？購買后應(yīng)該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議，一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報警器需要具備以下的條件：測量精度可以達(dá)到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測結(jié)果很可靠。購買和運行的成本很低。

將化妝用品清洗干凈：滅菌前應(yīng)將用品徹底清洗潔凈，化妝用品洗滌后干燥并及時包裝。一般污染管腔類先用1：270全效多酶清洗劑(魯沃夫)浸泡2～5min，然后用超聲波清洗機(jī)清洗5～8min，結(jié)束后用流動水、高壓水槍清洗、烘干。對于特殊污染管腔類先用2000mg/L含氯制劑進(jìn)行初步預(yù)處理，其余步驟如一般污染;污染電子設(shè)備如電刀類先用清水擦凈血跡，然后用2000mg/L含氯制劑、再用清水擦凈、擦干。腔鏡類清洗原則是使用后立即清洗，由專人接受檢查登記情況，首先將器械拆卸到小化。專用毛刷刷洗管腔內(nèi)壁，海綿球刷洗管腔器械外壁，再用水溶性潤滑液潤滑，用干燥箱干燥。其他類，能機(jī)洗的污染器械直接予以機(jī)洗，不能機(jī)洗予以手工或超聲清洗，特殊污染處理同上。