金屬罐、尼龍袋、紙盒、塑料袋等包裝用品消毒經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷,使產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量得到保證。環(huán)氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常溫常壓下為無(wú)色氣體,有芳香的醚味,4℃時(shí)冷凝為液體,沸點(diǎn)為10.8℃。ETH環(huán)氧乙烷解析工程具有高度的化學(xué)活性,易燃易爆。環(huán)氧乙烷常被用于工業(yè)滅菌與消毒,近年來(lái)在醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械滅菌中也得到廣泛應(yīng)用。但環(huán)氧乙烷屬于有毒氣體,對(duì)許多物品具有高度的吸附性,滅菌物品必須等待殘留氣體完全揮發(fā)才可給病人使用。因此,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分掌握環(huán)氧乙烷的性質(zhì)及滅菌原理和嚴(yán)格職業(yè)行為,這對(duì)有效監(jiān)測(cè)和控制環(huán)氧乙烷滅菌及其滅菌后的物品安全使用具有重要意義。深圳ETH環(huán)氧乙烷解析工程價(jià)格接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體滅菌、輻照消毒等更安全。
環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個(gè)主要階段:預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細(xì)則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進(jìn)行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對(duì)EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺(tái)及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計(jì)算機(jī)控制。預(yù)處理時(shí)產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時(shí)間都在工藝驗(yàn)證時(shí)確定。接下來(lái)為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
滅菌過(guò)程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復(fù)??赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補(bǔ)氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補(bǔ)氣時(shí)間,造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過(guò)程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個(gè)遲遲無(wú)法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無(wú)法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過(guò)程。可能原因:感溫探頭故障或信號(hào)傳導(dǎo)線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無(wú)法反饋真實(shí)溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問(wèn)題,氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來(lái)為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因?yàn)榫靼逦幢3炙交驀婎^堵塞)導(dǎo)致局部區(qū)域過(guò)熱水流量下降,熱量傳導(dǎo)減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過(guò)程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復(fù)迅速。
環(huán)氧乙烷滅菌前物品的選擇:橡膠制品:氣管插管、擴(kuò)引器、引流管、氣管內(nèi)插管、驅(qū)血帶。塑料制品:手套、起搏器、介入治療支架、培養(yǎng)皿、各種心導(dǎo)管、電極、留置針。硬式或軟式內(nèi)鏡:氣管鏡、胃鏡、腸鏡、咽鏡、直腸探頭、尿道鏡、耳鏡。不耐熱器具:麻醉設(shè)備、透析設(shè)備、電極、呼吸治療設(shè)備、微創(chuàng)外科手術(shù)器械、骨鉆、神經(jīng)刺激器。去除有機(jī)物前要認(rèn)真檢查滅菌的物品是否清:洗干凈,因?yàn)槟撘?、血液或排泄物等干燥的蛋白殘跡??梢员Wo(hù)微生物,影響EO的穿透,減緩消毒過(guò)程,所以應(yīng)按照“外科手術(shù)潔凈”標(biāo)準(zhǔn),將所有部件擦洗干凈,檢查物品是否晾干,不可將濕的物品放進(jìn)E0滅菌器內(nèi),否則將會(huì)影響滅菌效果。
環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn),國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期,使某些重要過(guò)程存在一定風(fēng)險(xiǎn),一般過(guò)程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析,并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。
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