環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細(xì)則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進(jìn)行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機(jī)控制。預(yù)處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗(yàn)證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
在生活中,紙尿褲是大多數(shù)家庭需求率較大的日常用品,它與我們的身體皮膚緊密接觸。無菌紙尿褲已成為城市白領(lǐng)的迫切需求。接下來為您介紹在國際市場上環(huán)氧乙烷消毒滅菌的紙巾、衛(wèi)生巾、紙尿褲等已得到大眾的廣泛認(rèn)同。任何產(chǎn)品均須通過滅菌驗(yàn)證程序來確定滅菌工藝!我們有環(huán)氧乙烷消毒滅菌(EO滅菌),環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。生活衛(wèi)生用品消毒成為我們關(guān)注之一!滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。
醫(yī)療耗材滅菌優(yōu)點(diǎn)是:能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢。滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。環(huán)氧乙烷(EO)為一種簡單的環(huán)醚,屬于雜環(huán)類化合物,是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時可達(dá)141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強(qiáng)。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌被廣泛應(yīng)用于藥用塑料瓶等其他醫(yī)用包裝滅菌,因其對金屬不腐蝕,無殘留氣味,可殺滅細(xì)菌(及其內(nèi)孢子)、霉菌及真菌。
環(huán)氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶。環(huán)氧乙烷也和DNA、RNA發(fā)生烷基化作用而導(dǎo)致微生物的滅活。應(yīng)用主要有:一次性防護(hù)服、一次性注射器、手術(shù)刀片、手術(shù)手套、醫(yī)院和外科手術(shù)用的各種容器具、口罩、輸血器、輸液器、血漿分離器、血液透析器、血液灌流器、灌輸物質(zhì)和組織體素(tissues)。接下來為您介紹還有麻醉用具、加濕器、心血導(dǎo)管、負(fù)壓引流瓶、導(dǎo)尿管、骨髓內(nèi)針、人造皮膚、傷口和燒傷的表面處治療物、眼狀物填料(eyepads)、紗布片、紗布墊、止血紗布、培養(yǎng)皿、脫指棉球、牙科器具、動物血漿等。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。東莞環(huán)氧乙烷滅菌氣體原理在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),而忽略了其他一些會影響測量準(zhǔn)確度的因素。EO環(huán)氧乙烷滅菌氣體驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風(fēng)險,一般過程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個因素進(jìn)行了初步分析,并對驗(yàn)證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。
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