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環(huán)氧乙烷服務(wù)公司
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長(zhǎng)沙ETH低溫環(huán)氧乙烷滅菌原理

2019-10-16
長(zhǎng)沙ETH低溫環(huán)氧乙烷滅菌原理

在化妝用品生產(chǎn)過(guò)程中常常要對(duì)原材料,工具,包裝物等進(jìn)行外表消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等,傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,問(wèn)題主要是消毒不徹底,所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是能夠的,但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好?!断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述,對(duì)于浸沒(méi)在臭氧氣體中的物體外表,接觸一段時(shí)間,可將外表細(xì)菌殺死?;瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無(wú)菌室)。長(zhǎng)沙低溫環(huán)氧乙烷滅菌原理對(duì)化妝品消毒器高效徹底:工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。ETH低溫環(huán)氧乙烷滅菌在相對(duì)密閉的環(huán)境下,擴(kuò)散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。

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影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時(shí)刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來(lái)為您介紹壓力:預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對(duì)滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。

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滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō),無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。

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環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn),國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期,使某些重要過(guò)程存在一定風(fēng)險(xiǎn),一般過(guò)程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析,并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。

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將化妝用品清洗干凈:滅菌前應(yīng)將用品徹底清洗潔凈,化妝用品洗滌后干燥并及時(shí)包裝。一般污染管腔類先用1:270全效多酶清洗劑(魯沃夫)浸泡2~5min,然后用超聲波清洗機(jī)清洗5~8min,結(jié)束后用流動(dòng)水、高壓水槍清洗、烘干。對(duì)于特殊污染管腔類先用2000mg/L含氯制劑進(jìn)行初步預(yù)處理,其余步驟如一般污染;污染電子設(shè)備如電刀類先用清水擦凈血跡,然后用2000mg/L含氯制劑、再用清水擦凈、擦干。腔鏡類清洗原則是使用后立即清洗,由專人接受檢查登記情況,首先將器械拆卸到小化。專用毛刷刷洗管腔內(nèi)壁,海綿球刷洗管腔器械外壁,再用水溶性潤(rùn)滑液潤(rùn)滑,用干燥箱干燥。其他類,能機(jī)洗的污染器械直接予以機(jī)洗,不能機(jī)洗予以手工或超聲清洗,特殊污染處理同上。

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